供應商:
上海凱創生物技術有限公司所在地:
上海市浦東新區航頭鎮工業園區鶴立路聯系姓名:
唐胄聯系方式:
電子郵箱:
2000000采購數量:
9999999產品簡介:
本產品采用膠體金免疫層析技術及雙抗體夾心法原理,用于體外快速、定性檢測人糞便中胃幽門螺旋桿菌抗原。可在綜合性醫院、社區醫院、體檢機構等醫療機構使用,幫助臨床醫生診斷H. pylori感染及監測H. pylori治療效果。
產品優勢:
·操作簡便,快速讀取結果·靈敏度、特異性高,可用于個體檢測
·非入侵性診斷,無需進入患者體內
·樣本為糞便,易獲得
臨床應用:
有助于臨床明確診斷、選擇藥物、判斷預后和療效跟蹤,為臨床診斷和治療提供幫助
非入侵性診斷,尤其適合幼兒、孕婦等的Hp感染的診斷及Hp根除后的隨訪.
幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑產品www.biochemtron.com/product/xxg/2018-09-11/1.html
批準文號:國械注準20173404142
上海凱創生物技術有限公司,成立于2001年1月,是上海市高新技術企業,是衛生產業管理協會醫學檢驗產業分會的副理事長單位,上海市專利示范企業,專業從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發、生產、銷售和服務。
凱創公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產廠房和先進的研發、生產、質檢設備和儀器,在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創(美國)公司,設立了新產品開發中心和生產工廠。目前擁有員工194人,大專以上學歷110人,占公司總人數的52.9%,其中博士3人;碩士10人;本科52人;大專45人,有年生產3.2億人份的生產能力。公司于2004年通過了ISO13485質量體系國際認證;2005年3月通過國家食品藥品監督管理局的藥品GMP認證; 2009年列入了上海市政府生物醫藥產業化項目;主要產品取得了歐盟CE證書;12個毒品檢測系列產品已經獲得美國FDA認證。
凱創公司在美國和國內創建了“凱創研發技術中心”,以單克隆抗體技術和檢驗醫學技術為平臺,加快了產品的研發和上市速度,不斷研發推出快速、靈敏、特異、準確的體外診斷產品,擁有國家注冊商標“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑,產品共6大系列四十多個品種:如毒品檢測;腫瘤檢測;傳染病檢測;心血管疾病檢測;激素檢測和POCT快速定量智能讀數儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產品。
凱創公司一貫秉承“品質、信譽、服務、真誠”的經營理念,“完美品質、規范管理、開拓創新,真誠服務”的質量方針,產品銷往全球如美國、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個國家和地區,倍受客戶的青睞。