供應(yīng)商：
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司所在地：
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路聯(lián)系姓名：
唐胄聯(lián)系方式：
電子郵箱：
2000000采購(gòu)數(shù)量：
99999999產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
全程C-反應(yīng)蛋白定量檢測(cè)試劑專門(mén)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與凱創(chuàng)KD-I免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理，用于體外定量測(cè)定人血清、血漿、全血（指尖血、靜脈血）中超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）和常規(guī)C反應(yīng)蛋白（常規(guī)CRP）的濃度，滿足臨床對(duì)感染性疾病的鑒別診斷、檢測(cè)、抗生素的合理應(yīng)用、心血管疾病的危險(xiǎn)評(píng)估等多種需求，作快速輔助診斷用。
常規(guī)C反應(yīng)蛋白：主要作為感染性指標(biāo)及病毒和細(xì)菌感染的鑒別診斷應(yīng)用于臨床
超敏C反應(yīng)蛋白：作為心血管炎性病變的生物標(biāo)志物應(yīng)用于臨床
全程C反應(yīng)蛋白：檢測(cè)范圍寬，兼具常規(guī)C反應(yīng)蛋白和超敏C反應(yīng)蛋白2者的臨床意義
注冊(cè)證號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2401021號(hào)
產(chǎn)品特性：
·超寬的線性范圍：0.5~200mg/L；
·檢測(cè)包括：超敏C-反應(yīng)蛋白和常規(guī)C-反應(yīng)蛋白，可滿足臨床對(duì)感染性疾病的鑒別診斷、監(jiān)測(cè)、抗生素合理應(yīng)用、心血管疾病危險(xiǎn)評(píng)估等多種需求 ；
·解決目前市場(chǎng)上對(duì)超敏CRP、常規(guī)CRP之間的概念混淆；
·一次檢測(cè)出具超敏C-反應(yīng)蛋白和常規(guī)C-反應(yīng)蛋白兩個(gè)檢測(cè)結(jié)果;
·快速、準(zhǔn)確、低成本（一卡雙項(xiàng)、有效降低成本）；
·試劑盒無(wú)全血和血漿/血清之分；
·可廣泛應(yīng)用于體檢中心、門(mén)診、兒科、外科、婦科、內(nèi)科、心血管內(nèi)科、ICU等科室。
全程C-反應(yīng)蛋白定量檢測(cè)試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/31.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20162400234
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司，成立于2001年1月，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)的副理事長(zhǎng)單位，上海市專利示范企業(yè)，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時(shí)檢測(cè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)。
凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和先進(jìn)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢設(shè)備和儀器，在美國(guó)加州圣地亞哥獨(dú)資成立了凱創(chuàng)（美國(guó)）公司，設(shè)立了新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中心和生產(chǎn)工廠。目前擁有員工194人，大專以上學(xué)歷110人，占公司總?cè)藬?shù)的52.9%，其中博士3人；碩士10人；本科52人；大專45人，有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力。公司于2004年通過(guò)了ISO13485質(zhì)量體系國(guó)際認(rèn)證；2005年3月通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認(rèn)證； 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目；主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書(shū)；12個(gè)毒品檢測(cè)系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國(guó)FDA認(rèn)證。
凱創(chuàng)公司在美國(guó)和國(guó)內(nèi)創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術(shù)中心”，以單克隆抗體技術(shù)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)為平臺(tái)，加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度，不斷研發(fā)推出快速、靈敏、特異、準(zhǔn)確的體外診斷產(chǎn)品，擁有國(guó)家注冊(cè)商標(biāo)“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑，產(chǎn)品共6大系列四十多個(gè)品種:如毒品檢測(cè)；腫瘤檢測(cè)；傳染病檢測(cè)；心血管疾病檢測(cè)；激素檢測(cè)和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產(chǎn)品。
凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質(zhì)、信譽(yù)、服務(wù)、真誠(chéng)”的經(jīng)營(yíng)理念，“完美品質(zhì)、規(guī)范管理、開(kāi)拓創(chuàng)新，真誠(chéng)服務(wù)”的質(zhì)量方針，產(chǎn)品銷(xiāo)往全球如美國(guó)、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個(gè)國(guó)家和地區(qū)，倍受客戶的青睞。
