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慢性丙型肝炎是一種主要經(jīng)血液傳播的疾病，是由于感染丙型肝炎病毒（HCV）所致。感染HCV后，會(huì)導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝細(xì)胞癌（HCC）。抗-HCV抗體的檢測(cè)適用于高危人群篩查，也可用于HCV感染者的初篩。
本品用于定性檢測(cè)人血清、血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體，可用于臨床丙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
本品采用基因工程重組丙型肝炎病毒抗原及羊抗兔IgG分別固定于硝酸纖維素膜，并和包被有膠體金標(biāo)記的重組丙型肝炎病毒抗原和金標(biāo)記的兔IgG及其他試劑組成。應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù)以雙抗原夾心法檢測(cè)人血清/血漿中的丙型肝炎病毒抗體。
檢測(cè)過(guò)程中，血液標(biāo)本加到試劑盒的加樣孔中，樣品首先和玻璃纖維紙片上的免疫膠體金混合，接著再往硝酸纖維素膜上層析。如果樣本中含有丙型肝炎病毒抗體，這些抗體首先與包被重組抗原的膠體金結(jié)合，這樣混合物往硝酸纖維膜上層析時(shí)，便會(huì)被固定有丙型肝炎病毒抗原的檢測(cè)線（T線）捕獲而形成膠體金標(biāo)記HCV抗原-HCV抗體-HCV抗原的免疫復(fù)合物，因而在T線出現(xiàn)一條紅色線條，為陽(yáng)性結(jié)果。如果被檢者血液中沒(méi)有丙型肝炎病毒抗體存在，則不會(huì)在檢測(cè)線（T線）上形成紅色線條，為陰性結(jié)果。在試劑盒上的質(zhì)控線（C線）包被有羊抗兔IgG，無(wú)論任何情況下在檢測(cè)時(shí)質(zhì)控線上都應(yīng)有紅色線條出現(xiàn)，以證明試劑盒工作正常。
每人份丙型肝炎病毒（HCV）抗體檢測(cè)試劑盒由一條HCV試紙組成。試紙的檢測(cè)區(qū)（T線）包被有HCV重組抗原，質(zhì)控區(qū)（C線）包被有羊抗兔IgG，試紙的另一端是包被了HCV重組抗原-膠體金及兔IgG-膠體金的紙片。
丙肝抗體檢測(cè)試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/8.html
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173404139
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
利用免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法的原理，以納米膠體金作為標(biāo)記物，定性檢測(cè)女性陰道分泌物拭子樣本中的白色念珠菌抗原。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
操作簡(jiǎn)便，快速讀取結(jié)果
靈敏度，特異性高，可用于個(gè)體檢測(cè)
方法學(xué)優(yōu)勢(shì)，符合世界衛(wèi)生組織SDI計(jì)劃
臨床應(yīng)用：
輔助臨床診斷白色念珠菌感染，適用于綜合醫(yī)院及專科醫(yī)院使用。
白色念珠菌抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/7.html
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173404133
產(chǎn)品描述產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
該產(chǎn)品采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗原夾心法原理，用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿中的梅毒螺旋體抗體（TP抗體）。可用于臨床梅毒感染的輔助診斷。獻(xiàn)血員和臨床患者輸血前、手術(shù)前以及各種創(chuàng)傷性檢查前的常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
操作簡(jiǎn)便，快速讀取結(jié)果
加樣量小，一滴血即可實(shí)現(xiàn)精確檢測(cè)
靈敏度、特異性高，可用于個(gè)體檢測(cè)
臨床應(yīng)用：
臨床診斷及篩查 血源篩查 手術(shù)前檢查 入院檢查 產(chǎn)前檢查 出入境人員等的體檢
梅毒螺旋體檢測(cè)試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/10.html
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173404232
該產(chǎn)品為醫(yī)療機(jī)構(gòu)與凱創(chuàng)免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理，用于檢測(cè)血清、血漿樣本中降鈣素原（PCT）的含量，用于鑒別診斷細(xì)菌性和非細(xì)菌性感染和炎癥。監(jiān)測(cè)有感染危險(xiǎn)的患者以及需要重癥監(jiān)護(hù)者，用來(lái)探測(cè)細(xì)菌感染的全身影響或檢測(cè)膿毒性并發(fā)癥。
臨床應(yīng)用
細(xì)菌或病毒感染快速鑒別診斷
細(xì)菌感染和膿毒癥好的檢測(cè)指標(biāo)
抗生素應(yīng)用管理好的標(biāo)志物
應(yīng)用科室
急診/ICU病房、血液科、腫瘤科、兒科、外科、內(nèi)科
降鈣素原（PCT）定量檢測(cè)試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/30.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20152400782
產(chǎn)品介紹：
80年代后期學(xué)者就已經(jīng)提出MAU陽(yáng)性是血管廣泛損傷的標(biāo)志，近年有更多的研究結(jié)果支持了這一假說(shuō)。MAU是反映早期腎小球損傷的敏感指標(biāo)，在臨床蛋白尿出現(xiàn)前即可檢測(cè)到MAU的增高 ，MAU定量檢測(cè)試劑盒以檢測(cè)結(jié)果≥20μg/ml為陽(yáng)性判斷依據(jù)，它不僅是糖尿病并發(fā)癥早期診斷的指標(biāo)，而且對(duì)高血壓和心血管疾病的進(jìn)展、預(yù)測(cè)、治療效果評(píng)價(jià)等也具有重要參考價(jià)值。
技術(shù)特性：
測(cè)量范圍：讀數(shù)范圍為5-200μg/ml
檢測(cè)樣本：尿液
檢測(cè)原理：采用膠體金免疫層析技術(shù)及免疫競(jìng)爭(zhēng)抑制法原理，由于檢測(cè)區(qū)T線顏色的深淺與樣品中MAU濃度成正比，用KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀對(duì)試劑條T線顏色進(jìn)行分析，來(lái)定量檢測(cè)MAU含量。
臨床意義：
腎病患者初篩
糖尿病患者療效監(jiān)測(cè)
高血壓患者療效監(jiān)測(cè)
其他心血管疾病療效監(jiān)測(cè)
尿微量白蛋白定量檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/32.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20162400236
該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與凱創(chuàng)免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理，用于檢測(cè)血漿樣本中D-二聚體的含量水平，對(duì)于診斷與治療纖溶系統(tǒng)疾病（如DIC、各種血栓）和與纖溶系統(tǒng)有關(guān)的疾病（如腫瘤、妊娠綜合癥），以及溶栓治療的監(jiān)控有重要意義。D-二聚體是深靜脈血栓（DVT）、肺栓塞（PE）、彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）的關(guān)鍵指標(biāo)。
產(chǎn)品性能
樣本類(lèi)型：血漿
樣本量：80μl
檢測(cè)范圍：0.1μg/ml~10μg/ml
參考值：D-Dimer＜0.5μg/ml
精密度：CV≤15%
準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差＜20%
判讀時(shí)間：5min
檢測(cè)時(shí)間：15s
臨床應(yīng)用
心血管疾病病情的評(píng)估
彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）的診斷
靜脈血栓栓塞（VTE）和深靜脈血栓（DVT）的排除性診斷
溶栓治療的監(jiān)控
腦梗死的診斷及預(yù)后判斷
惡性腫瘤的輔助診斷、預(yù)后判斷及療效觀察
應(yīng)用科室
檢驗(yàn)科、心內(nèi)科、外科、急診、婦科、腫瘤科、呼吸科、老干科、ICU、門(mén)診
了解產(chǎn)品詳細(xì)資料與報(bào)價(jià)
D-二聚體（D-Dimer）定量檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/29.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20152400784
BNP是腦鈉肽前體原（preproBNP）的蛋白酶裂解產(chǎn)物。preproBNP在心肌細(xì)胞內(nèi)合成，脫去信號(hào)肽成為腦鈉肽前體（proBNP）分子。proBNP在受到心肌細(xì)胞刺激后（例如心肌細(xì)胞拉伸），在蛋白酶的作用下裂解為兩種多肽，分別為無(wú)活性的NT-proBNP和生物活性酶素BNP。這兩種多肽都被分泌到血液中并在血液中循環(huán)。
NT-proBNP由心室分泌，直鏈結(jié)構(gòu)，不具有生物學(xué)活性，由腎臟清除；半衰期為90-120min，體外穩(wěn)定；血液中濃度高（為BNP15-20倍），血中濃度與心功能障礙程度程正相關(guān)；NT-proBNP水平不受體位、日常活動(dòng)等因素的影響，也不存在日內(nèi)或日間的波動(dòng)，具有良好的重復(fù)性。
NT-proBNP——對(duì)心功能敏感且特異的標(biāo)志物。
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）專門(mén)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理，用于體外定量測(cè)定人血清、血漿、全血中N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）的濃度。用于臨床早期發(fā)現(xiàn)心衰病人、對(duì)心衰病人進(jìn)行危險(xiǎn)分層、監(jiān)測(cè)心衰治療及藥物療效評(píng)估、判斷心衰病人預(yù)后等，做快速輔助診斷用。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
定量檢測(cè)，心功能敏感且特異的標(biāo)志物
一步法檢測(cè)，15分鐘出結(jié)果
超寬檢測(cè)范圍100～25000 pg/ml
特異性高，膽紅素、膽固醇、血紅蛋白無(wú)干擾
樣本無(wú)需緩沖液處理，操作簡(jiǎn)單方便
N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/27.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20172400391
該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與凱創(chuàng)免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理，用于檢測(cè)血漿、血清、全血樣本中心梗三項(xiàng)標(biāo)志物的含量水平。心肌鈣蛋白I（cTnI）是目前公認(rèn)理想的心梗確定標(biāo)志物，肌紅蛋白（MYO）是心肌梗死早期標(biāo)志物，肌酸激酶同工酶（CK-MB）是急性心肌梗死的重要指標(biāo)。心梗三合一檢測(cè)可提高AMI的診斷價(jià)值。
產(chǎn)品性能
樣本類(lèi)型：血漿
樣本量：80μl~100μl
檢測(cè)范圍：cTnI :1ng/ml~50ng/ml
MYO: 25ng/ml~500ng/ml
CK-MB: 5ng/ml~100ng/ml
精密度：CV≤15%
準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差＜20%
判讀時(shí)間：15min
檢測(cè)時(shí)間：15s
臨床應(yīng)用
有助于急性冠狀動(dòng)脈綜合癥的早期診斷和危險(xiǎn)分級(jí)
各類(lèi)原因所導(dǎo)致心肌損傷的監(jiān)測(cè)
臨床治療效果的評(píng)估
估計(jì)心肌損傷面積
檢測(cè)心臟手術(shù)造成的心肌損傷程度
應(yīng)用科室
急診科、心內(nèi)科、內(nèi)科、腎內(nèi)科、兒科、外科
心梗三合一定量檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/28.html
批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20142400035
